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페인리스정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
페인리스정 효능 효과 … 페인리스정은 연한 황색의 장방형 필름코팅정제로 되어 있는 약품 입니다. 성분으로는 아세트아미노펜 325mg, 트라마돌염산염 …
Source: slow-enjoy.tistory.com
Date Published: 10/19/2022
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페인리스정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
페인리스정의 형태는 연한 황색의 장방형 필름코팅정제로 되어 있으며, 아세트아미노펜 325mg, 트라마돌염산염 37.5mg의 성분으로 구성되어 있습니다.
Source: dasomtip.tistory.com
Date Published: 8/15/2022
View: 4471
[팜포트]-페인리스정 [제뉴원사이언스] ( 약품정보 / 복약안내문 …
☆[팜포트]-페인리스정 [제뉴원사이언스] ( 약품정보 / 복약안내문 / 생활요법 ) – 진통제. 프로필. 팜포트. 2016. 7. 28. 11:35. 이웃추가. 본문 기타 기능.
Source: m.blog.naver.com
Date Published: 9/21/2022
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페인리스정 의약품에 대해서 알아볼까요? – 수나컴
페인리스정 의약품 기본 정보. ○ 성분/함량 : Acetaminophen 아세트아미노펜 325mg. Tramadol Hydrochlore 트라마돌염산염 37.5mg
Source: sunacom.tistory.com
Date Published: 11/15/2021
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급만성 통증엔 페인리스정, 잘 못 복용하면 훅간다 ?
두번째, 복용법과 용량 ? · 그리고 용량에 관한 이야기 입니다. · 초회용량으로 2정 투여를 권장합니다. · 그 이후 투여 간격은 최소 6시간 이상으로 하되, 1 …
Source: cse7600.tistory.com
Date Published: 10/18/2022
View: 1029
페인리스정 – 급만성 통증 – 메디업모바일
페인리스정 업체명 : 한국콜마(주). 효능효과 중등도-중증의 급ㆍ만성 통증. 광고등록. 추천하기. Tip. 이곳은 의약품에 대한 정보를 제공하는 곳입니다.
Source: www.mediup.co.kr
Date Published: 7/20/2021
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Top 14 페인 리스 정 Quick Answer
페인리스정은 연한 황색의 장방형 필름코팅정제로 되어 있는 약품 입니다. 성분으로는 아세트아미노펜 325mg, 트라마돌염산염 … 페인리스정 효능 효과, …
Source: toplist.avitour.vn
Date Published: 9/21/2022
View: 9225
페인리스서방정 – myHealthbox
페인리스서방정 – [114]해열.진통. … 아세트아미노펜,KP,325,밀리그램/이 약 1정(926mg) 중,트라마돌염산염,BP,75, … 연한 노란색의 장방형 서방성 필름코팅정.
Source: myhealthbox.eu
Date Published: 4/16/2021
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- Author: 휴먼영상의학센터
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- Date Published: 2020. 10. 12.
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페인리스정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
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페인리스정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
안녕하세요.
이번 시간에는 페인리스정 의약품의
효능 효과, 사용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려 드리겠습니다.
전문 의약품으로 병원에서 처방 및 약국에서 구입 약을 받으셨을 겁니다.
전문의 처방이 있어야 되는 약으로
제 포스팅을 보시고 페인리스정 의약품의 궁금증을 해결 하시기 바랍니다.
페인리스정은 한국콜마에서 제조/수입사 입니다.
식약처에서는 해열, 진통, 소염제로 분류하고 있습니다.
보험코드는 671702200 입니다.
전문 의약품으로써 전문 의사의 처방전이 필요 합니다.
전문의와 상담 후에 사용하시기 바랍니다.
페인리스정에 대해서 자세히 알아 보겠습니다.
페인리스정 효능 효과
페인리스정은 연한 황색의 장방형 필름코팅정제로 되어 있는 약품 입니다.
성분으로는 아세트아미노펜 325mg, 트라마돌염산염 37.5mg의 포함 되어 있습니다.
보관하실 때는 실온(1-30℃)에서 밀폐용기에 보관하시면 됩니다.
페인리스정는 아래 질환에 효능 효과가 있습니다.
중등도~중증의 급ㆍ만성 통증
페인리스정 용법용량
페인리스정 복약 정보
1. 이약은 무슨 약입니까?
중등도 및 중증 통증을 경감시키기 위해 사용하는 진통제입니다.
2. 이약은 어떻게 투여합니까?
– 충분한 물과 함께 투여하세요.
– 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
– 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의하세요.
– 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.
– 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.
– 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.
페인리스정 주의사항
★ 아래 해당되시는 분들은 이 약을 투여 하시면 안됩니다.
1) 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자
2) 알코올, 수면제, 중추작용진통제, 아편제 또는 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환자
3) 심한 호흡억제상태 환자(가벼운 호흡억제가 나타날 수 있다.)
4) 두부손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자
5) MAO억제제를 투여받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자
6) 소화성궤양, 심한 혈액이상 환자
7) 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전 환자
8) 수유부
9) 12세 미만의 소아
10) 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리
11) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발)또는 그 병력이 있는 환자
12) 모니터링 장비 또는 심폐소생 장비가 구비되지 않은 곳에서의 급성 및 중증 기관지 천식환자
13) 약물로 조절되지 않는 간질 환자
★ 첨부한 사진에 해당 되시는 분들은 신중하게 약을 투여 하셔야 됩니다.
주의 사항을 잘 읽어 보세요.
페인리스정 이상반응 부작용
이 약을 투여하는 동안 아래와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상담하시기 바랍니다.
이상으로 페인리스정 약품의
효능 효과, 주의사항, 용법용량, 부작용 등에 대해서 알아 봤습니다.
약은 항상 어린 자녀분들의 손이 닿지 않는 곳에 보관하셔야 됩니다.
약품을 원래 있던 제품 용기가 아닌
다른 약들과 같이 보관하시면 오남용의 사고가 발생할 수도 있습니다.
원래의 용기에 보관하시는게 좋습니다.
약품 설명서 꼼꼼히 챙겨보시고 용법용량 지켜서 사용하시기 바랍니다.
감사합니다.
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페인리스정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
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페인리스정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
안녕하세요.
오늘은 페인리스정의 효능, 효과, 투약법 및 주의사항에 대해서 몇가지 포스팅할려고 합니다.
자신이 먹고 있거나 먹게될 약이 어떤 효능이 있고 주의해야할 부작용은 무엇이 있는지 알아야겠지요?
페인리스정은 전문 의약품으로 처방전이 있어야 하고 약국에서 구입이 가능한 의약품입니다.
▤ 페인리스정 상세 정보
식약처 분류 – 신경계감각기관용 의약품 > 중추신경계용약 > 해열, 진통, 소염제로 구분됩니다.
제조 – 제뉴원사이언스에서 제조해서 판매하고 있습니다.
보관방법은 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)하시면 됩니다.
보험코드는 671702200 입니다. 참고하세요..
▨ 페인리스정 효능과 투약법
페인리스정의 형태는 연한 황색의 장방형 필름코팅정제로 되어 있으며, 아세트아미노펜 325mg, 트라마돌염산염 37.5mg의 성분으로 구성되어 있습니다.
효능 – 다음 질환의 치료제로 쓰는 약입니다.
중등도-중증의 급ㆍ만성 통증
투약법 – 용법, 용량은 아래를 참고하세요..
▧ 페인리스정 복약 정보
▧ 페인리스정 사용상 주의사항
– 아래와 같은 사람은 투약을 하지 않는 것이 좋다고 하니 반드시 지켜주세요.
– 다음 환자에는 신중히 투약해주세요..
– 페인리스정 사용상 주의사항은 아래를 참고하세요..
▧ 페인리스정 기타 주의사항(이상반응)
페인리스정의 투약시 기타 주의할 사항(이상반응)은 아래의 이미지를 참고해주세요..
페인리스정의 투약 후 이상반응(부작용) 발생시 즉시 투약을 중단하고 의사나 약사와 상의하세요..
지금까지 페인리스정 효능과 투약법 및 주의사항에 대해서 알아보았습니다.
히포크라테스는 이런 말을 했다고 합니다.
‘음식으로 못 고치는 병은 약으로도 못 고친다.’
건강할때 자기 관리를 잘하셔서 가능하면 약에 의존하는 일이 없었으면 합니다.
약은 보조제로 여기시고 오늘하루도 건강하게 지내시기 바랍니다.
감사합니다.
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★[팜포트]-페인리스정 [제뉴원사이언스] ( 약품정보 / 복약안내문 / 생활요법 ) – 진통제
☞ 인터넷 검색창에서 “팜포트+약품명” 을 치시면
◈ 본 정보는 의약품 허가사항 및 약학이론과 실제 임상경험을 기초로하여 약에 대한 전문가인 여러 약사님들이 심혈을 기울여 정리하고
함께 만든 참고자료입니다. 본 내용이 실제 사용 목적과 다를 수 있으며, 정확성에 대하여 어떤 의약학적, 법률적 공신력을 보증할 수
없으므로 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 약물치료를 받으시기 바랍니다.
올바른 의약품 사용으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 우리 자신을 보호하는 데
조금이나마 도움이 될 수 있길 희망합니다.
페인리스정 의약품에 대해서 알아볼까요?
페인리스정 의약품에 대해서 알아볼까요?
페인리스정은 Acetaminophen 아세트아미노펜 325mg, Tramadol Hydrochloride 트라마돌염산염 37.5mg의 성분이 포함된 전문 의약품입니다.
의약품은 일반 의약품과 전문의약품으로 나누어지는데요. 전문 의약품은 의사의 처방전이 필요합니다.
그러면 지금 부터 페인리스정 의약품에 대해서 알아볼까요?
페인리스정 의약품 기본 정보
★급만성 통증엔 페인리스정, 잘 못 복용하면 훅간다 ?
안녕하세요. 월세청년입니다.
오늘은 한국 콜마에서 제조된 페인리스정에 대해서 소개해 드리겠습니다.
한국콜마는 세종시에 위치해 있는 기업입니다.
ODM이라는 신개념 비지니스 모델을 업계 최초로 실현한 선두기억이라네요.
이런 추진력과 시야는 배워야할 점입니다.
다시 본론으로 돌아오겠습니다.
페인리스정은 식약처에서 신경계감각기관용 의약품, 중추신경계용약, 해열, 진통, 소염제로 구분되어지고 있습니다.
감기도 해당이 되는지 차근차근 알아볼게요^^.
이 글을 읽어주시는 분들에게 많은 도움 되도록 할게요^^
성분은 아세트아미노펜 325mg, 트라마돌염산염 37.5mg으로 구성되어있습니다.
그럼 시작하겠습니다~~
이 의약품의 효과는 조금 애매합니다.
중등도 ~ 중증의 급/만성 통증의 완화에 쓰인다고 합니다.
흠.. 중등도 중증의 급만성 통증이 몰까요 ?
네이버에서는 아래와 같이 정의하고있어요.
에 대한 자극으로 인해 생기는 불쾌한 감각을 말힙니다.
에 대한 자극으로 인해 생기는 불쾌한 감각을 말힙니다.
등으로 부른다. 발생기전에 따라 체성통증, 내장통증, 신경인성통증 등으로 나뉩니다. 통증의 원인을 진단하기 위해서 통증의 부위와 양상, 강도, 빈도, 유발 요인, 동반 증상 등 다양한 정보가 필요합니다.
등으로 부른다. 발생기전에 따라 체성통증, 내장통증, 신경인성통증 등으로 나뉩니다. 통증의 원인을 진단하기 위해서 통증의 부위와 양상, 강도, 빈도, 유발 요인, 동반 증상 등 다양한 정보가 필요합니다.
일반적으로 부위가 다소 국한되어 나타나며, 통증 부위에 따라
일반적으로 부위가 다소 국한되어 나타나며, 통증 부위에 따라
조금 이해가 가셨나요 ? 제 생각에는 진통제라고 생각하시는게 빠르실 것 같습니다.
이런 의약품은 조금 위험합니다.
마약관리과-3381로 분류되어있는 사용상 주의사항이 있기도 하고요.
두번째, 복용법과 용량 ?
이런 의약품을 복용하실 때에는 정상적인 복용법과 용량을 지켜주는 것이 좋습니다.
자칫 잘못하면 다음 소개되는 부작용이 일어날 수 있으니까요.
그럼 대상과 상황에 맞는 복용법과 용량에 대해 알아보겠습니다.
먼저 12세 이상의 소아 및 성인에 대한 복용법입니다.
용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절해야합니다.
여기서도 알수 있는 것은 바로 통증을 막아 준다는 얘기를 하고 있다는 거죠.
그리고 용량에 관한 이야기 입니다. 초회용량으로 2정 투여를 권장합니다. 그 이후 투여 간격은 최소 6시간 이상으로 하되, 1일 8정을 초과하지 않도록 한해야합니다. 이런 복용 용량에 대한 부분은 꼭 숙지를 해주셔야되요. ‘아프면 더 먹지뭐’ 이런 느낌이 아닙니다.
또한, 이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며, 질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여가 필요한 경우, 정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확인하도록 합니다.
어려운 부분은 아닙니다. 약을 복용하고 나아진다고 계속 복용하면 건강을 해칠 수 밖에없습니다.
그리고 소아와 노인 신/간부전환자에 대해서도 말씀드리겠습니다. 첫째로 소아에 대한 복용법입니다. 12세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않대요. 복용을 권하지 않는다고 나와있습니다.
다음으로 노인에 대한 얘기입니다. 통상적인 성인 용량을 투여하도록한답니다. 위에 내용을 잘 읽어주시면 되겠네요. 단 ! 75세 이상의 노인에게 트라마돌을 복용한다면, 트라마돌의 소실반감기 17% 증가하였으므로, 최소 6시간 이상 간격으로 이약을 투여하도록 하는게 좋답니다.
성인 복용법이랑은 다르니 꼭 조심하시기바랍니다.
이번엔 신/간부전환자에대해서 말씀드리겠습니다. 신부전환자의 경우 중증도 일 경우에는 투여간격을 12시간으로 연장하여 투여하도록 해야합니다. 환자 중에서 크레아티닌 청소율이 10ml/분 미만인 분들에게는 이 약의 복용을 권하지 않는다고합니다.
마지막으로 간부전환자에 대해서 말씀드릴게요. 중등도의 간부전환자에게는 투여간격을 연장하여 투여하는 것을 신중하게 고려해야합니다. 이 역시 한국콜마에서는 중등의 간부전 환자에게는 이 약을 투여하지 않도록 권장합니다.
만약 이러한 부분이 지켜지지 않는다면 다음과 같은 부작용을 초래할 수 있으니 꼭 유의해주시기 바랍니다.
세번째, 부작용 ? 마약관리과에서 관리할 만한 부작용을 자랑합니다. 꼭 충분히 인지해주시고 복용해주시기바랍니다.
먼저 과민증 중에서 쇽등의 과민증상이 나타날 수 있습니다. 이 경우 투여를 즉각 중지해주시기바랍니다.
또한 전신장애가 올수 있습니다. 전신장애는 무력증이나 피로, 홍조, 흉통, 경직, 실신, 금단증상이 그에 해당 됩니다.
그리고 때때로 고혈압과 고혈압이 있으셨던 분은 악화가 될 수 있으며, 저혈압, 부정맥, 심계항진, 빈맥이 나타날 수 있습니다.
중추신경계 및 말초신경계에서도 문제가 일어날 수 있습니다. 예를들면 현기증, 두통, 운동실조, 경련, 편두통이 그 경우가 되겠습니다.
그 외에도 복통, 변비, 설사, 식욕감퇴가 일어날 수 있습니다.
충격적이었던건 이 약을 복용함으로써, 발기부전이나 악몽, 환각까지 볼 수 있다네요.
무섭지 않나요ㅠㅠ..
이 이외의 증상들이 정말 많습니다. 다 보여드리면 아마 복용하지 않겠다고 판단되실까 하고 여기까지만 소개해드릴게요.
이상반응 중에 환각이나 혼미, 비정상적인 시야가 올 수 있다고 적혀 있는데, 이는 마약류에 속하기 때문이라고합니다. 정말 이 약을 복용해야한다면 꼭 전문가와 상의를 하시고 복용하셔야됩니다.
적혀있는 부작용은 이쯤하고, 실제로 시판 후 환자들이 겪었던 이상반응에 대해서 말씀드리겠습니다.
총 37967명에게 조사를 진행 하였다고합니다. 그중 2501건의 이상반응이 보였다는 조사결과가 있습니다. 주된 이상반응으로는 변비, 구토, 구역,등 소화기계 이상반응이 1391건으로 가장 많았다고합니다.
이정도면 의약품을 복용하면 저런 부작용은 50% 올 수 있다는 것을 알 수 있겠네요.
그럼 이런 이상반응이 오지 않으려면 어떤 주의를 해야하는지 알아보겠습니다. 네번째, 주의사항 ? 역시 주의사항 첫번째는, 권장량을 지키는 것입니다. 정해져 있는 복용법과 용량에는 이유가 있습니다. 그 이상 먹으면 약이 독이되어 돌아올지 모르겠습니다. 그러니 꼭 ! 복용법과 용량을 준수해주시기바랍니다.
그리고 이 약을 갑자기 중단하면 금단증상이 일어날 수 있답니다. 약에 죽동이 되는 거죠. 증상에는 불면, 강직, 동통, 구역, 설사, 흥분, 신경과민이 그에 해당됩니다.
그리고 약물로 조절된 간질환자나 간질가능성이 있는 환자는 꼭 ! 필요한 상황에서만 이 약을 투여하시기 바랍니다. 혹시나 더 큰 중추신경의 문제를 일으킬 수 있으니 말입니다.
그리고 만성 알코올 중독자에게 과다한 아세트아미노펜 투여로 간독성이 증가될 수 있습니다. 그러니 간 장애 환자에게는 이 의약품을 권장하지 않는다고합니다.
자신의 몸은 자신이 제일 잘 아니 여러분이 이부분은 잘 체크를 해주셔야합니다.
또한. 페인리스정과 와파린 유사약물을 병용할 경우에는 혈액응고시간이 증가한다는 보고가 있답니다. 이 말은 피가 나면 피가 잘 멈추지않고, 줄줄줄 계속 나온다는 뜻입니다.
상처를 입었을때는 정말 치명적이겠죠. 의학적으로 적절한 경우 프로트롬빈 시간을 정기적으로 평가하도록합니다.
마지막으로 임부와 수유부에 대한 주의사항을 말씀드리겠습니다. 제 생각에는 가장 중요한 부분이라고 말씀드리고 싶네요.
임부에 대한 적절한 임상시험은 실시된 바 없었다고합니다. 태아에 대한 안정성은 확립되지 않다고합니다. 그러니 충분히 이 약을 복용했을 떄의 유익성을 판단하시고 전문가와 상의 후 복용하셔야 된다는 뜻입니다.
제가 추천드리고 싶은 방법은 복용하지 않는 방법을 권해드리고 싶네요. 태아에 어떤 영향이 있을 줄 모르니 말입니다.
그리고 이 약은 발암성 변이원성 및 수태능 장애 유발을 평가하기 위한 동물시험이 실시 되지 않았다고 합니다. 통증에 대한 완화는 해줄 수 있지만, 꽤 위험한 의약품인 것은 사실이네요.
어느정도 이해는 가지만 안정적인 의약품이라고는 말씀 못드리겠습니다.
다섯번째, 복약지도 ?
마지막으로 페인리스정의 복약지도에 대해서 말씀드리겠습니다. 이 의약품은 알약 형태입니다. 꼭 물과 함께 복용해주시고, 씹어드시지 마세요. 또한 위장장애가 나타날 수 있습니다. 증상이 심하면 무조건 의사와 상의해주시기바랍니다.
또한 페인리스정을 복용함으로써, 졸음이 올 수 있습니다. 그러니 기계조작이나 운전등을 할 떄는 복용을 삼가해주시기바랍니다.
또한, 술을 드시는 분들은 이 약을 드실때 여러가지 문제가 발생할 수 있으니, 복용전에는 의사와 약사 그리고 전문가와 꼭 상의를 하시기바랍니다. 저도 해당되는 부분인에.
마지막으로 전문가와 상의를 하지 않으셨다면, 다른 소염진통제와는 병용하지 마시기 바랍니다.
이부분이 엄청 중요하네요.
제 글을 읽는 분들이 안아프셨으면 좋겠습니다. 그래도 이왕 보신 글 제 글을 통해서 도움을 많이 받으셨으면 좋겠습니다.
Top 14 페인 리스 정 Quick Answer
진통제 종류, 부작용 알고 먹자! 가장 좋은 진통제는?
진통제 종류, 부작용 알고 먹자! 가장 좋은 진통제는?
페인리스정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요? :: 느리게 즐기면서 꾸준히
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페인리스정 효능 효과
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페인리스정 이상반응 부작용
페인리스정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요? :: 느리게 즐기면서 꾸준히
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페인리스정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? :: 다솜의 생활 꿀 Tip~~
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페인리스정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? :: 다솜의 생활 꿀 Tip~~
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★[팜포트]-페인리스정 [제뉴원사이언스] ( 약품정보 / 복약안내문 / 생활요법 ) – 진통제 : 네이버 블로그
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페인리스정 의약품에 대해서 알아볼까요? :: 수나컴-대구 조립컴퓨터 전문
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Summary of article content: Articles about 페인리스정 의약품에 대해서 알아볼까요? :: 수나컴-대구 조립컴퓨터 전문 페인리스정 의약품 기본 정보. ○ 성분/함량 : Acetaminophen 아세트아미노펜 325mg. Tramadol Hydrochlore 트라마돌염산염 37.5mg …
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페인리스정 의약품에 대해서 알아볼까요
페인리스정 의약품 기본 정보
페인리스정 효능 효과
페인리스정 용법 용량
페인리스정 부작용
페인리스정 복약안내
페인리스정 주의사항
페인리스정 의약품에 대해서 알아볼까요? :: 수나컴-대구 조립컴퓨터 전문
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★급만성 통증엔 페인리스정, 잘 못 복용하면 훅간다 ?
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Summary of article content: Articles about ★급만성 통증엔 페인리스정, 잘 못 복용하면 훅간다 ? 두번째, 복용법과 용량 ? · 그리고 용량에 관한 이야기 입니다. · 초회용량으로 2정 투여를 권장합니다. · 그 이후 투여 간격은 최소 6시간 이상으로 하되, 1 … …
Most searched keywords: Whether you are looking for ★급만성 통증엔 페인리스정, 잘 못 복용하면 훅간다 ? 두번째, 복용법과 용량 ? · 그리고 용량에 관한 이야기 입니다. · 초회용량으로 2정 투여를 권장합니다. · 그 이후 투여 간격은 최소 6시간 이상으로 하되, 1 … 안녕하세요. 월세청년입니다. 오늘은 한국 콜마에서 제조된 페인리스정에 대해서 소개해 드리겠습니다. 한국콜마는 세종시에 위치해 있는 기업입니다. ODM이라는 신개념 비지니스 모델을 업계 최초로 실현한 선두..
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★급만성 통증엔 페인리스정, 잘 못 복용하면 훅간다 ?
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페인 리스 정
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Summary of article content: Articles about 페인 리스 정 위더스팜시클로버정750밀리그램 하루 1회(저녁) … 페인리스정 하루 2회 1알 … 팜시클로버,프레나정, 알레린정은 모유수유시 사용 가능한 약물입니다. …
Most searched keywords: Whether you are looking for 페인 리스 정 위더스팜시클로버정750밀리그램 하루 1회(저녁) … 페인리스정 하루 2회 1알 … 팜시클로버,프레나정, 알레린정은 모유수유시 사용 가능한 약물입니다.
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페인 리스 정
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페인리스정 – 급만성 통증 의약품정보
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Summary of article content: Articles about 페인리스정 – 급만성 통증 의약품정보 페인리스정 업체명 : 한국콜마(주). 효능효과 중등도-중증의 급ㆍ만성 통증. 광고등록. 추천하기. Tip. 이곳은 의약품에 대한 정보를 제공하는 곳입니다. …
Most searched keywords: Whether you are looking for 페인리스정 – 급만성 통증 의약품정보 페인리스정 업체명 : 한국콜마(주). 효능효과 중등도-중증의 급ㆍ만성 통증. 광고등록. 추천하기. Tip. 이곳은 의약품에 대한 정보를 제공하는 곳입니다.
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페인리스정 – 급만성 통증 의약품정보
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페인리스서방정 | myHealthbox
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Summary of article content: Articles about 페인리스서방정 | myHealthbox 페인리스서방정 – [114]해열.진통. … 아세트아미노펜,KP,325,밀리그램/이 약 1정(926mg) 중,트라마돌염산염,BP,75, … 연한 노란색의 장방형 서방성 필름코팅정. …
Most searched keywords: Whether you are looking for 페인리스서방정 | myHealthbox 페인리스서방정 – [114]해열.진통. … 아세트아미노펜,KP,325,밀리그램/이 약 1정(926mg) 중,트라마돌염산염,BP,75, … 연한 노란색의 장방형 서방성 필름코팅정. 페인리스서방정 – [114]해열.진통.소염제 – 기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경페인리스서방정 – –
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페인리스정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
728×90 반응형 페인리스정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요? 안녕하세요. 이번 시간에는 페인리스정 의약품의 효능 효과, 사용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려 드리겠습니다. 전문 의약품으로 병원에서 처방 및 약국에서 구입 약을 받으셨을 겁니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약으로 제 포스팅을 보시고 페인리스정 의약품의 궁금증을 해결 하시기 바랍니다. 페인리스정은 한국콜마에서 제조/수입사 입니다. 식약처에서는 해열, 진통, 소염제로 분류하고 있습니다. 보험코드는 671702200 입니다. 전문 의약품으로써 전문 의사의 처방전이 필요 합니다. 전문의와 상담 후에 사용하시기 바랍니다. 페인리스정에 대해서 자세히 알아 보겠습니다. 페인리스정 효능 효과 페인리스정은 연한 황색의 장방형 필름코팅정제로 되어 있는 약품 입니다. 성분으로는 아세트아미노펜 325mg, 트라마돌염산염 37.5mg의 포함 되어 있습니다. 보관하실 때는 실온(1-30℃)에서 밀폐용기에 보관하시면 됩니다. 페인리스정는 아래 질환에 효능 효과가 있습니다. 중등도~중증의 급ㆍ만성 통증 페인리스정 용법용량 페인리스정 복약 정보 1. 이약은 무슨 약입니까? 중등도 및 중증 통증을 경감시키기 위해 사용하는 진통제입니다. 2. 이약은 어떻게 투여합니까? – 충분한 물과 함께 투여하세요. – 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. – 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 시 주의하세요. – 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요. – 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요. – 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요. 페인리스정 주의사항 ★ 아래 해당되시는 분들은 이 약을 투여 하시면 안됩니다. 1) 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자 2) 알코올, 수면제, 중추작용진통제, 아편제 또는 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환자 3) 심한 호흡억제상태 환자(가벼운 호흡억제가 나타날 수 있다.) 4) 두부손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자 5) MAO억제제를 투여받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자 6) 소화성궤양, 심한 혈액이상 환자 7) 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전 환자 8) 수유부 9) 12세 미만의 소아 10) 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리 11) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발)또는 그 병력이 있는 환자 12) 모니터링 장비 또는 심폐소생 장비가 구비되지 않은 곳에서의 급성 및 중증 기관지 천식환자 13) 약물로 조절되지 않는 간질 환자 ★ 첨부한 사진에 해당 되시는 분들은 신중하게 약을 투여 하셔야 됩니다. 주의 사항을 잘 읽어 보세요. 페인리스정 이상반응 부작용 이 약을 투여하는 동안 아래와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상담하시기 바랍니다. 이상으로 페인리스정 약품의 효능 효과, 주의사항, 용법용량, 부작용 등에 대해서 알아 봤습니다. 약은 항상 어린 자녀분들의 손이 닿지 않는 곳에 보관하셔야 됩니다. 약품을 원래 있던 제품 용기가 아닌 다른 약들과 같이 보관하시면 오남용의 사고가 발생할 수도 있습니다. 원래의 용기에 보관하시는게 좋습니다. 약품 설명서 꼼꼼히 챙겨보시고 용법용량 지켜서 사용하시기 바랍니다. 감사합니다. 반응형 그리드형(광고전용)
페인리스정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
728×90 728×170 페인리스정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? 안녕하세요. 오늘은 페인리스정의 효능, 효과, 투약법 및 주의사항에 대해서 몇가지 포스팅할려고 합니다. 자신이 먹고 있거나 먹게될 약이 어떤 효능이 있고 주의해야할 부작용은 무엇이 있는지 알아야겠지요? 페인리스정은 전문 의약품으로 처방전이 있어야 하고 약국에서 구입이 가능한 의약품입니다. ▤ 페인리스정 상세 정보 식약처 분류 – 신경계감각기관용 의약품 > 중추신경계용약 > 해열, 진통, 소염제로 구분됩니다. 제조 – 제뉴원사이언스에서 제조해서 판매하고 있습니다. 보관방법은 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)하시면 됩니다. 보험코드는 671702200 입니다. 참고하세요.. ▨ 페인리스정 효능과 투약법 페인리스정의 형태는 연한 황색의 장방형 필름코팅정제로 되어 있으며, 아세트아미노펜 325mg, 트라마돌염산염 37.5mg의 성분으로 구성되어 있습니다. 효능 – 다음 질환의 치료제로 쓰는 약입니다. 중등도-중증의 급ㆍ만성 통증 투약법 – 용법, 용량은 아래를 참고하세요.. ▧ 페인리스정 복약 정보 ▧ 페인리스정 사용상 주의사항 – 아래와 같은 사람은 투약을 하지 않는 것이 좋다고 하니 반드시 지켜주세요. – 다음 환자에는 신중히 투약해주세요.. – 페인리스정 사용상 주의사항은 아래를 참고하세요.. ▧ 페인리스정 기타 주의사항(이상반응) 페인리스정의 투약시 기타 주의할 사항(이상반응)은 아래의 이미지를 참고해주세요.. 페인리스정의 투약 후 이상반응(부작용) 발생시 즉시 투약을 중단하고 의사나 약사와 상의하세요.. 지금까지 페인리스정 효능과 투약법 및 주의사항에 대해서 알아보았습니다. 히포크라테스는 이런 말을 했다고 합니다. ‘음식으로 못 고치는 병은 약으로도 못 고친다.’ 건강할때 자기 관리를 잘하셔서 가능하면 약에 의존하는 일이 없었으면 합니다. 약은 보조제로 여기시고 오늘하루도 건강하게 지내시기 바랍니다. 감사합니다. 728×90 그리드형(광고전용)
★급만성 통증엔 페인리스정, 잘 못 복용하면 훅간다 ?
안녕하세요. 월세청년입니다. 오늘은 한국 콜마에서 제조된 페인리스정에 대해서 소개해 드리겠습니다. 한국콜마는 세종시에 위치해 있는 기업입니다. ODM이라는 신개념 비지니스 모델을 업계 최초로 실현한 선두기억이라네요. 이런 추진력과 시야는 배워야할 점입니다. 다시 본론으로 돌아오겠습니다. 페인리스정은 식약처에서 신경계감각기관용 의약품, 중추신경계용약, 해열, 진통, 소염제로 구분되어지고 있습니다. 감기도 해당이 되는지 차근차근 알아볼게요^^. 이 글을 읽어주시는 분들에게 많은 도움 되도록 할게요^^ 성분은 아세트아미노펜 325mg, 트라마돌염산염 37.5mg으로 구성되어있습니다. 그럼 시작하겠습니다~~ 이 의약품의 효과는 조금 애매합니다. 중등도 ~ 중증의 급/만성 통증의 완화에 쓰인다고 합니다. 흠.. 중등도 중증의 급만성 통증이 몰까요 ? 네이버에서는 아래와 같이 정의하고있어요. 에 대한 자극으로 인해 생기는 불쾌한 감각을 말힙니다. 에 대한 자극으로 인해 생기는 불쾌한 감각을 말힙니다. 등으로 부른다. 발생기전에 따라 체성통증, 내장통증, 신경인성통증 등으로 나뉩니다. 통증의 원인을 진단하기 위해서 통증의 부위와 양상, 강도, 빈도, 유발 요인, 동반 증상 등 다양한 정보가 필요합니다. 등으로 부른다. 발생기전에 따라 체성통증, 내장통증, 신경인성통증 등으로 나뉩니다. 통증의 원인을 진단하기 위해서 통증의 부위와 양상, 강도, 빈도, 유발 요인, 동반 증상 등 다양한 정보가 필요합니다. 일반적으로 부위가 다소 국한되어 나타나며, 통증 부위에 따라 일반적으로 부위가 다소 국한되어 나타나며, 통증 부위에 따라 조금 이해가 가셨나요 ? 제 생각에는 진통제라고 생각하시는게 빠르실 것 같습니다. 이런 의약품은 조금 위험합니다. 마약관리과-3381로 분류되어있는 사용상 주의사항이 있기도 하고요. 두번째, 복용법과 용량 ? 이런 의약품을 복용하실 때에는 정상적인 복용법과 용량을 지켜주는 것이 좋습니다. 자칫 잘못하면 다음 소개되는 부작용이 일어날 수 있으니까요. 그럼 대상과 상황에 맞는 복용법과 용량에 대해 알아보겠습니다. 먼저 12세 이상의 소아 및 성인에 대한 복용법입니다. 용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절해야합니다. 여기서도 알수 있는 것은 바로 통증을 막아 준다는 얘기를 하고 있다는 거죠. 그리고 용량에 관한 이야기 입니다. 초회용량으로 2정 투여를 권장합니다. 그 이후 투여 간격은 최소 6시간 이상으로 하되, 1일 8정을 초과하지 않도록 한해야합니다. 이런 복용 용량에 대한 부분은 꼭 숙지를 해주셔야되요. ‘아프면 더 먹지뭐’ 이런 느낌이 아닙니다. 또한, 이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며, 질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여가 필요한 경우, 정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확인하도록 합니다. 어려운 부분은 아닙니다. 약을 복용하고 나아진다고 계속 복용하면 건강을 해칠 수 밖에없습니다. 그리고 소아와 노인 신/간부전환자에 대해서도 말씀드리겠습니다. 첫째로 소아에 대한 복용법입니다. 12세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않대요. 복용을 권하지 않는다고 나와있습니다. 다음으로 노인에 대한 얘기입니다. 통상적인 성인 용량을 투여하도록한답니다. 위에 내용을 잘 읽어주시면 되겠네요. 단 ! 75세 이상의 노인에게 트라마돌을 복용한다면, 트라마돌의 소실반감기 17% 증가하였으므로, 최소 6시간 이상 간격으로 이약을 투여하도록 하는게 좋답니다. 성인 복용법이랑은 다르니 꼭 조심하시기바랍니다. 이번엔 신/간부전환자에대해서 말씀드리겠습니다. 신부전환자의 경우 중증도 일 경우에는 투여간격을 12시간으로 연장하여 투여하도록 해야합니다. 환자 중에서 크레아티닌 청소율이 10ml/분 미만인 분들에게는 이 약의 복용을 권하지 않는다고합니다. 마지막으로 간부전환자에 대해서 말씀드릴게요. 중등도의 간부전환자에게는 투여간격을 연장하여 투여하는 것을 신중하게 고려해야합니다. 이 역시 한국콜마에서는 중등의 간부전 환자에게는 이 약을 투여하지 않도록 권장합니다. 만약 이러한 부분이 지켜지지 않는다면 다음과 같은 부작용을 초래할 수 있으니 꼭 유의해주시기 바랍니다. 세번째, 부작용 ? 마약관리과에서 관리할 만한 부작용을 자랑합니다. 꼭 충분히 인지해주시고 복용해주시기바랍니다. 먼저 과민증 중에서 쇽등의 과민증상이 나타날 수 있습니다. 이 경우 투여를 즉각 중지해주시기바랍니다. 또한 전신장애가 올수 있습니다. 전신장애는 무력증이나 피로, 홍조, 흉통, 경직, 실신, 금단증상이 그에 해당 됩니다. 그리고 때때로 고혈압과 고혈압이 있으셨던 분은 악화가 될 수 있으며, 저혈압, 부정맥, 심계항진, 빈맥이 나타날 수 있습니다. 중추신경계 및 말초신경계에서도 문제가 일어날 수 있습니다. 예를들면 현기증, 두통, 운동실조, 경련, 편두통이 그 경우가 되겠습니다. 그 외에도 복통, 변비, 설사, 식욕감퇴가 일어날 수 있습니다. 충격적이었던건 이 약을 복용함으로써, 발기부전이나 악몽, 환각까지 볼 수 있다네요. 무섭지 않나요ㅠㅠ.. 이 이외의 증상들이 정말 많습니다. 다 보여드리면 아마 복용하지 않겠다고 판단되실까 하고 여기까지만 소개해드릴게요. 이상반응 중에 환각이나 혼미, 비정상적인 시야가 올 수 있다고 적혀 있는데, 이는 마약류에 속하기 때문이라고합니다. 정말 이 약을 복용해야한다면 꼭 전문가와 상의를 하시고 복용하셔야됩니다. 적혀있는 부작용은 이쯤하고, 실제로 시판 후 환자들이 겪었던 이상반응에 대해서 말씀드리겠습니다. 총 37967명에게 조사를 진행 하였다고합니다. 그중 2501건의 이상반응이 보였다는 조사결과가 있습니다. 주된 이상반응으로는 변비, 구토, 구역,등 소화기계 이상반응이 1391건으로 가장 많았다고합니다. 이정도면 의약품을 복용하면 저런 부작용은 50% 올 수 있다는 것을 알 수 있겠네요. 그럼 이런 이상반응이 오지 않으려면 어떤 주의를 해야하는지 알아보겠습니다. 네번째, 주의사항 ? 역시 주의사항 첫번째는, 권장량을 지키는 것입니다. 정해져 있는 복용법과 용량에는 이유가 있습니다. 그 이상 먹으면 약이 독이되어 돌아올지 모르겠습니다. 그러니 꼭 ! 복용법과 용량을 준수해주시기바랍니다. 그리고 이 약을 갑자기 중단하면 금단증상이 일어날 수 있답니다. 약에 죽동이 되는 거죠. 증상에는 불면, 강직, 동통, 구역, 설사, 흥분, 신경과민이 그에 해당됩니다. 그리고 약물로 조절된 간질환자나 간질가능성이 있는 환자는 꼭 ! 필요한 상황에서만 이 약을 투여하시기 바랍니다. 혹시나 더 큰 중추신경의 문제를 일으킬 수 있으니 말입니다. 그리고 만성 알코올 중독자에게 과다한 아세트아미노펜 투여로 간독성이 증가될 수 있습니다. 그러니 간 장애 환자에게는 이 의약품을 권장하지 않는다고합니다. 자신의 몸은 자신이 제일 잘 아니 여러분이 이부분은 잘 체크를 해주셔야합니다. 또한. 페인리스정과 와파린 유사약물을 병용할 경우에는 혈액응고시간이 증가한다는 보고가 있답니다. 이 말은 피가 나면 피가 잘 멈추지않고, 줄줄줄 계속 나온다는 뜻입니다. 상처를 입었을때는 정말 치명적이겠죠. 의학적으로 적절한 경우 프로트롬빈 시간을 정기적으로 평가하도록합니다. 마지막으로 임부와 수유부에 대한 주의사항을 말씀드리겠습니다. 제 생각에는 가장 중요한 부분이라고 말씀드리고 싶네요. 임부에 대한 적절한 임상시험은 실시된 바 없었다고합니다. 태아에 대한 안정성은 확립되지 않다고합니다. 그러니 충분히 이 약을 복용했을 떄의 유익성을 판단하시고 전문가와 상의 후 복용하셔야 된다는 뜻입니다. 제가 추천드리고 싶은 방법은 복용하지 않는 방법을 권해드리고 싶네요. 태아에 어떤 영향이 있을 줄 모르니 말입니다. 그리고 이 약은 발암성 변이원성 및 수태능 장애 유발을 평가하기 위한 동물시험이 실시 되지 않았다고 합니다. 통증에 대한 완화는 해줄 수 있지만, 꽤 위험한 의약품인 것은 사실이네요. 어느정도 이해는 가지만 안정적인 의약품이라고는 말씀 못드리겠습니다. 다섯번째, 복약지도 ? 마지막으로 페인리스정의 복약지도에 대해서 말씀드리겠습니다. 이 의약품은 알약 형태입니다. 꼭 물과 함께 복용해주시고, 씹어드시지 마세요. 또한 위장장애가 나타날 수 있습니다. 증상이 심하면 무조건 의사와 상의해주시기바랍니다. 또한 페인리스정을 복용함으로써, 졸음이 올 수 있습니다. 그러니 기계조작이나 운전등을 할 떄는 복용을 삼가해주시기바랍니다. 또한, 술을 드시는 분들은 이 약을 드실때 여러가지 문제가 발생할 수 있으니, 복용전에는 의사와 약사 그리고 전문가와 꼭 상의를 하시기바랍니다. 저도 해당되는 부분인에. 마지막으로 전문가와 상의를 하지 않으셨다면, 다른 소염진통제와는 병용하지 마시기 바랍니다. 이부분이 엄청 중요하네요. 제 글을 읽는 분들이 안아프셨으면 좋겠습니다. 그래도 이왕 보신 글 제 글을 통해서 도움을 많이 받으셨으면 좋겠습니다.
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페인리스서방정
기본정보
성상
연한 노란색의 장방형 서방성 필름코팅정
모양
장방형
업체명
한국콜마
전문
일반
전문의약품
분류번호
[114]해열
진통
소염제
허가일
2015-03-30
품목기준코드
201501690
표준코드
8806717046209, 8806717046216, 8806717046223
마약류 구분
기타식별표시
모양
장방형 장축크기
: 19mm
단축크기
: 8.5mm
두께
: 7mm
변경이력
변경이력보기
첨부문서
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원료약품 및 분량
총량
이 약
(926mg)
속방층
성분명
아세트아미노펜
분량
단위
밀리그램
규격
성분정보
비고
총량
이 약
(926mg)
서방층
성분명
아세트아미노펜
분량
단위
밀리그램
규격
성분정보
비고
총량
이 약
(926mg)
서방층
성분명
트라마돌염산염
분량
단위
밀리그램
규격
성분정보
비고
효능효과
중등도
중증의 급
만성 통증
용법용량
성인
용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다
초회용량으로
정 투여를 권장하며
이후 투여 간격은 최소
시간 이상으로 하되
정을 초과하지 않도록 한다
이 약을 필요 이
상 장기간 투여하지 않도록 하며
질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여가 필요한 경우
정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확인하도록 한다
이 약의 투여 시 구역
구토
가려움증
변비
어지러움
졸음 등이 나타날 수 있으므로 환자의 반응을 면밀히 관찰하고
적절히 조절한다
노인
통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다
, 75
세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라
마돌의 소실반감기가
증가하였으므로 최소
시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 한다
신장애환자
신장애환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로
투여를 권장하지 않는
간장애환자
간장애환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로
투여를 권장하지 않는
사용상의주의사항
경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수
있다
아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증
급성 전신성 발진
성 고름물집증
)(AGEP),
스티븐스존슨 증후군
(SJS),
독성 표피 괴사용해
(TEN)
와 같은 중대한 피부
반응이 보고되었고
이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다
따라서 이러한 중대한 피부반
응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고
이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징
후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다
트라마돌을 권장용량 범위 내에서 투여받은 환자에서 발작이 보고된 바 있으며
권장용량 이
상 투여 시 발작의 위험은 증가되는 것으로 나타났다
트라마돌을 다음의 약물과 병용시 발작의 위험은 증가된다
선택적 세로토닌 재흡수 억제제
(SSRI
항우울제 또는 식욕감퇴제
삼환계 항우울제
(TCAs)
및 다른 삼환계 약물
시클로벤자프린
프로메타진 등
다른 마약류
트라마돌은 다음의 약물과 병용시 발작의 위험을 증가시킬 수 있다
– MAO (Monoamine Oxidase)
억제제
신경이완제
발작 역치를 낮출 수 있는 약물
간질 환자
발작 병력자 또는 발작에 대한 위험인자
머리 상해
대사장애
알코올 또는 약물 금단
환자
중추신경계 감염
가 있는 환자에서 경련 발생의 위험이 증가될 수 있다
트라마돌 투약 환자에서 드물게 치명적인 아나필락시양 반응이 보고된 바 있다
급성 및 중증 기관지 천식 환자를 아편제제로 치료하면 생명을 위협하는 호흡저하의 위험이
증가된다
이 약을 해당 환자군에 투여할 때 모니터링이 가능하거나 심폐소생 장비가 구비된 곳
에서 투여되어야만 한다
이 약을 호흡 억제 위험이 있는 환자에게 투여시 주의하도록 하며
다른 비아편계 진통제 사용을
고려하도록 한다
트라마돌과 알코올 또는 벤조디아제핀계 약물을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊
은 진정
호흡억제
혼수 및 사망을 초래할 수 있다
이러한 위험성 때문에
이 약과 중추신경억제
제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다
이 약과
중추신경억제제의 병용투여가 결정되면 최저유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제
및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다
두개골내압이 증가된 환자나 머리상해 환자에서 이 약의 투여는 아편제제의 호흡억제 효과로
이산화탄소 저류와
차적인 뇌척수액의 압력 증가로 인해 이러한 증상이 심각하게 나타날 수 있
트라마돌은 모르핀형
(μ-opioid)
의 정신적
육체적 의존성을 유발할 수 있다
간독성
이 약에는 아세트아미노펜 및 트라마돌이 함유되어 있다
아세트아미노펜은 때로 간
이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며
대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜
제품과 함께 복용하여 일일
4,000
밀리그램을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다
특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다
10) CYP2D6
초고속 대사자인 환자는 다른 환자들에 비해 트라마돌을 그 활성대사체
(M1)
로 보
다 빠르고 완전하게 대사시킬 수 있다
이 빠른 대사는 예상보다 더 높은 혈청
농도를 초래할
수 있고 이는 호흡 억제 위험을 증가시킬 수 있다
. CYP2D6
초고속 대사자로 알려진 환자에 대해
서는 대체 약제
용량 감소 및
또는 트라마돌 과량 복용 징후
호흡 억제
에 대한 모니터링의
빈도 증가 등을 권고한다
트라마돌의 초고속 대사 및 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제에 대한 또 다른 위험인자
생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 트라마돌을 투여한 소아에서 발생하였다
일부 보고된 사
례들은 소아가 편도절제술 및
또는 아데노이드절제술을 받은 후에 발생하였으며
, CYP2D6
다형
성으로 인한 트라마돌의 초고속 대사자인 것으로 입증되었다
이 약은
세 미만 소아 및 편도절
제술 및
또는 아데노이드절제술을 받은
세 미만 소아에게 투여하지 않는다
이 약은 트라마돌
의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는
~ 18
세 소아
에게 투여를 피한다
이 약의 사용 시 매우 드물게 저나트륨혈증이 보고되었으며
대체로 고령자 및
또는 저나트륨
혈증을 초래할 수 있는 약물을 병용하고 있는 경우 등 취약 위험요인이 있는 환자에서 보고되었
몇몇의 보고에서 이 저나트륨혈증은 항이뇨호르몬분비이상증후군
(SIADH)
의 결과인 것으
로 나타났으며 이 약의 중단과 적절한 치료
수분 제한
로 회복되었다
취약 위험 요인이 있
는 환자에 대해서는 이 약의 치료 동안 저나트륨혈증의 징후 및 증상에 대한 모니터링을 권고한
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 성분에 과민성이 있는 환자
알코올
수면제
중추작용진통제
아편제 또는 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환
심한 호흡억제상태 환자
가벼운 호흡억제가 나타날 수 있다
두부손상
뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자
5) MAO
억제제를 투여받고 있는 환자 또는 최근
일 이내에 투약한 경험이 있는 환자
소화성궤양
심한 혈액이상 환자
심한 간장애
심한 신장애
심한 심기능부전 환자
수유부
9) 12
세 미만의 소아
편도절제술 및
또는 아데노이드절제술을 받은
세 미만 소아에서 수술 후 관리
아스피린 천식
비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발
또는 그 병력이 있는 환자
모니터링 장비 또는 심폐소생 장비가 구비되지 않은 곳에서의 급성 및 중증 기관지 천식환자
약물로 조절되지 않는 간질 환자
다음 환자에는 신중히 투여할 것
모르핀 병용 또는 반복투여 환자
동물실험에서 가벼운 모르핀 길항작용이 인정되었으므로 금
단증상을 일으킬 수 있다
아편제제
마취제
최면제
페노치아진
신경안정제
진정제 등과 같은 중추신경계 억제제 복용
환자
담도질환 환자
동물실험에서 대량투여하는 경우 오디괄약근을 수축했다
간장애 환자
동물 실험에서 혈청
GOT, GPT
활성치의 상승을 보이는 수가 있다
신장애 환자
음주 환자
아편에 과민증 환자
간질 환자 또는 발작 발생 가능성이 있는 환자
쇽상태
원인모를 이유로 인한 의식 변화상태 환자
이상반응
4.1.
이상반응
과민증
쇽 등의 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다
전신장애
무력증
피로
홍조
때때로 흉통
경직
실신
금단증상이 나타난다
순환기계
때때로 고혈압
고혈압악화
저혈압
부정맥
심계항진
빈맥이 나타난다
중추신경계 및 말초신경계
현기
두통
진전
때때로 운동실조
경련
긴장항진
편두통
편두통
악화
불수의근의 수축
지각이상
혼미
현기증이 나타난다
소화기계
복통
변비
설사
소화불량
방귀
구내건조
구역
구토
때때로 연하곤란
혈변
(melena),
혀부종이 나타난다
정신과적 장애
식욕감퇴
불안
착란
도취
불면증
신경과민
졸음
때때로 건망증
이인증
울증
약물남용 및 의존
감정 불안정
환각
발기부전
악몽
비정상적 사고가 나타난다
혈액계
때때로 빈혈이 나타난다
호흡기계
때때로 호흡곤란이 나타난다
비뇨기계
때때로 단백뇨
배뇨장애
핍뇨
뇨저류가 나타난다
피부
소양증
발진
발한
두드러기 증가
기타
간기능 이상
체중감소
이명
비정상적인 시야
오한이 나타난다
트라마돌
아세트아미노펜의 임상시험에서는 보고된 바 없으나
이 복합제 보다 더 많은 환자들에
게 사용경험이 있는 트라마돌염산염 및 아세트아미노펜의 임상시험과 시판 후 조사에서 관련이
있는 것으로 보고된 기타 이상반응은 다음과 같다
트라마돌염산염
혈관이완
기립성 저혈압
서맥
허탈
심근허혈
폐부종
호흡기증상
호흡곤란
기관지경련
천명
혈관신경성 부종
알러지 반응
아나필락시스와 두드러기
스티븐슨
존슨 증후군
식욕변화
동허약
호흡기 억제
인지 기능 이상
집중곤란
우울증
자살경향
간염
간 기능 부전과 위장관
출혈
또한 감정
활동
인지 및 감각능 변화를 포함한 다양한 정신 부작용이 개인에 따라 다르게
나타날 수 있다
실험실검사에서 크레아티닌과 간기능 검사를 포함한 실험실적 검사의 수치가 증
가되었다는 보고가 있으며
드물게 프로트롬빈 시간 상승을 포함하여 와파린 작용 변화가 밝혀졌
트라마돌을 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
(SSRIs)
MAOIs
와 같은 세로토닌 제제와 병용
시 세로토닌 증후군
정신상태 변화
반사항진
발열
떨림성 진전
흥분
발한
발작
혼수
빈맥
운동실조
근경련
설사 등이 포함
이 보고되었다
인과관계는 확립되지 않았지만 천식의 악화
가 보고된 바 있으며
마약중단 중 나타나는 것과 유사하게 금단증상이 나타날 수 있다
트라마돌
을 포함하는 제품의 시판후 경험에서 드물게 섬망
축동
산동
언어장애가 보고되었고 매우 드물
게 운동장애가 보고되었다
트라마돌을 복용한 환자에서 매우 드물게 저혈당증이 보고되었다
부분은 당뇨병 또는 신부전을 포함하는 전구 위험요인이 있는 환자이거나 노인환자에서 보고되
었다
당뇨병환자에게 트라마돌을 처방할 때는 주의를 기울이고
투여를 시작하거나 증량할 경우
는 혈당치를 더 자주 모니터하는 것이 바람직할 수 있다
트라마돌을 복용한 환자에서 매우 드물
게 저나트륨혈증 및
또는 항이뇨호르몬분비이상증후군
(SIADH)
이 보고되었으며
대체로 고령
이거나 저나트륨혈증을 초래할 수 있는 약물을 병용하고 있는 등의 취약 위험요인이 있는 환자
에서 보고되었다
아세트아미노펜
알레르기 반응
주로 피부 발진
또는 아세트아미노펜에 대한
차성 과민반응이 드물게 보고되
었으나
일반적으로 약물 투여 중단 후 회복되었고
필요한 경우 증상 치료가 실시되었다
혈소판
감소증과 무과립구증을 포함한 혈액장애가 보고된 바 있으나 반드시 아세트아미노펜과 관련된
것은 아니다
아세트아미노펜을 와파린 유사물질과 같이 투여했을 때 저프로트롬빈혈증을 일으
킬 수 있음을 나타내는 여러 보고가 있다
다른 연구에서는 프로트롬빈 시간은 변하지 않았다
4.2.
트라마돌
아세트아미노펜 서방정의 이상반응
만성 하부 요통 환자를 대상으로 실시한 무작위배정
위약대조
평행군 이중 눈가림 임상시험
(n=245)
에서 이상반응으로 인해 조기에 투여를 중단한 환자는 위약군
(5.00%),
이 약 투여군
(19.20%)
이었다
이상반응은 총
명의 피험자에서 발생하였고
이 약 투여군
명중
(83.20%)
과 위약 투여군
명중
(54.17%)
에서 발생하였다
중대한 이상반응은 총
맥경화증
심전도 비정상
크레아티닌포스포키나제 증가
유방암 각
이 보고되었으나
모두
시험약과 관련이 없는 것으로 판단되었다
발생한 모든 이상반응 중 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응 발현율은
73.6% (92
/125
, 236
이었다
또한 다른 트라마돌
아세트아미노펜 서방정의 활성대조
트라마돌
아세트아미노펜 일반정
평행
군 임상시험
(n=218)
에서 이상반응은 총
명에서 발생하였고
이 중 이 약 투여군은
명중
(43.64%, 118
대조약 투여군은
명 중
(51.85%, 107
에서 발생하였다
또한
시험
약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과
이 약 투여군은
42.73%(47/110
, 112
이고
대조군은
48.15%(52/118
, 98
이었다
요통 환자를 대상으로 국내에서 실시한 임상시험 중
이상의 빈도로 보고된 이상반응은 다
음과 같다
가려움증
구역
구토
두드러기
두통
변비
소화불량
식은땀
식욕감소
어지러움
갈증
구강건조증
다한증
발진
배뇨장애
복통
불면증
임상시험 중 이 약 투여군에서 보고된 이상반응을 발현기관별로 나열하면 다음과 같다
매우
흔하게
: 10%
이상
흔하게
: 1%
이상
미만
때때로
: 0.1%
이상
미만
감염 및 기생충 침입
때때로
발백선증
비염
코인두염
근골격 및 결합조직 장애
흔하게
사지통증
때때로
관절통
근경련
근육쇠약
근육통
눈의 장애
때때로
시야흐림
결막염
면역계 장애
때때로
면역반응감소
신경계 장애
매우 흔하게
어지러움
졸음
흔하게
두통
불면증
때때로
감각이상
몽롱상태
미각이상
불수의적 근수축
진전
편두통
신장 및 요로계 장애
흔하게
배뇨장애
혈뇨
때때로
짙은뇨
무뇨증
배뇨지체
요실금
핍뇨
위장관 장애
매우 흔하게
구역
변비
구토
소화불량
흔하게
구강건조증
복부통증
복부불편감
복부팽만
상복부불편감
때때로
상복부통증
소화성궤양
설사
트림
일반 장애 및 투여부위 상태
흔하게
갈증
가슴불편감
얼굴부종
오한
발열
때때로
말초부종
무력증
피부 및 피하조직 장애
매우 흔하게
가려움증
흔하게
다한증
두드러기
발진
식은땀
⑩ 혈관 장애
때때로
창백
혈압변동
⑪ 호흡계
흉곽 및 종격장애
흔하게
호흡곤란
때때로
기침
콧물
⑫ 기타
흔하게
뇨적혈구양성
때때로
혈압상승
두근거림
월경 불규칙
유방암
상해
4.3.
트라마돌
아세트아미노펜 일반정의 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여
년 동안
37,967
명의 환자를 대상으로 실시한 트라마돌
아세트아
미노펜 일반정의 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 약물과의 인과관계와 상관없이
4.57%(1,737
/37,967
, 2,501
로 보고되었다
이상반응은 구역
변비
구토 등의 소화기계 이
상반응이 총
1,391
(3.66%)
으로 가장 많았고
현기증
두통 등의 신경계 유해사례가
(1.48%),
전신이상이
(0.39%),
정신계 이상
(0.39%),
피부 및 부속기관이
(0.28%),
혈액계
(0.08%),
신장 및 비뇨기계
(0.07%),
순환기계
(0.07%),
호흡기계
(0.06%),
심혈관계
건 및 기타
(0.11%)
로 조사되었다
트라마돌
아세트아미노펜 일반정과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은
4.14%(1,573
/37,967
, 2,244
이었다
주된 약물이상반응으로는 구역
1.49%(567
/37,967
현기증
0.95%(358
/37,967
이며
그 밖에
미만으로 보고된 이상반응을 기관별로 분류하
면 다음과 같다
전신이상
무력증
피로
발열
부종
흉통
경직
실신
심혈관계
울혈성 심부전
신경계
현기증
두통
현훈
혼미
편두통
진전
지각이상
긴장항진
편두통악화
불수의근의
수축
경련
호흡기계
호흡곤란
천식
운동성호흡곤란
기침
기관지염
신장 및 비뇨기계
배뇨장애
뇨저류
빈뇨
신장기능 수치이상
핍뇨
피부 및 부속기관
소양증
발진
발한증가
두드러기
소화기계
구역
구토
소화불량
복통
변비
구강건조
설사
연하곤란
방귀
혀부종
타액증가
직장암진행
식도암진행
위암진행
마비성 장폐색증
딸꾹질
담낭염
정신계
졸음
불면증
식욕감퇴
불안
우울증
신경과민
감정 불안정
환각
이인증
혈액계
빈혈
헤모글로빈감소
적혈구감소
백혈구감소
백혈구증가
혈소판감소
(10)
순환기계
심계항진
고혈압
부정맥
빈맥
고혈압악화
대동맥협착
(11)
기타
하혈
콜레스테롤상승
체중감소
이명
오한
엉덩이통증
대퇴통증
알레르기성비염
출혈
비정상시야
담도암 진행
눈의 이물감
간암진행
간기능 이상
중대한 약물이상반응은 간기능이상
담낭염
마비성장폐색증
혼미등이 각
례씩 보고되었으며
예상치 못한 약물이상반응으로 담낭염
딸꾹질
마비성장폐색증
신장기능수치이상
(BUN/CR
타액증가
하혈이 각
례씩 보고되었다
특수한 환자인 신장애 환자를 대상으로 한 조사에서 나타난 약물이상반응 발현율은
6.25%(11
/176
, 165
이었으며
주된 약물 이상반응은 구역 및 현기증이 각
(2.27%)
씩 이였다
대한 약물이상반응과 예상하지 못한 이상반응은 없었다
특수한 환자인 간장애 환자를 대상으로
한 조사에서 나타난 약물이상반응 발현율은
6.63%(22
/332
, 36
이었으며
주된 약물이상반
응은 구역
(3.61%),
현기증
(1.81%)
이였다
중대한 약물이상반응은 마비성 장폐색증
낭염
간기능 이상 각
(0.30%)
씩 이었고
예상하지 못한 이상반응은 마비성 장폐색증과 담낭
염 각
건씩이었다
국내 시판 후 조사기간 동안 자발적으로 보고된 중대한 이상반응은 구역
현훈
호흡곤란
혼미
편두통
언어장애
의식소실
심근경색증의 재발
저혈압
구토
소화불량
착란
다발
성 장기부전
아나필락시스
의도적인 과량 복용이 각
건씩 총
건으로
이는 불확실한 규모의
인구집단으로부터 보고되었으므로
그 빈도 및 이 약의 인과관계를 확실히 추정하기가 어렵다
또한 국내 시판 후 조사기간 동안
5,566
명을 대상으로 사용성적 조사 이외 별도로 실시한
시판 후 임상시험 결과
예상치 못한 약물이상반응은 트림
(0.04%),
가슴불편감
(0.02%)
건이 보고 되었다
트라마돌
아세트아미노펜 일반정을 투여하기 전 치료약제
진통제
투여력이 있는 환자군은 투
여력이 없는 경우에 비해 이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 높게 나타났다
(5.92% vs
3.75%, p<0.001)). 또한 일 평균투여량이 정이상인 조사대상자에서 이상반응 발현율은 8.35%(289/3460 정 이상 정 미만 투여한 한 환자군 4.36%(1325/30419 보다 이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 높게 나타났다 .(p<0.001) 4.4. 트라마돌 아세트아미노펜 서방정의 국내 시판 후 조사 결과 1-1) 국내에서 재심사를 위하여 년 동안 명을 대상으로 실시한 중등도 중증의 만성 통증에 대한 시판 후 조사 결과 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 15.0%(147/978 로 보고되었다 이 중 중대한 이상사례의 발현율은 0.2%(2/978 로 사지통증 폐렴 각 0.1%(1/978 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례는 보고되지 않았다 예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.3%(13/978 로 보고되었 으며 등통증 0.3%(3/978 근골격통증 0.2%(2/978 목통증 옆구리통증 상기도감 폐렴 기억력장애 위장장애 효과부족 방향감각혼미 안면홍조 각 0.1%(1/978 으로 조 사되었다 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율은 0.3%(3/978 로 기억력장애 효과부족 안면홍조 각 0.1%(1/978 가 보고되었다 1-2) 국내에서 재심사를 위하여 년 동안 4,382 명을 대상으로 실시한 중등도 중증의 급 만성 통 증에 대한 시판 후 조사 결과 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.09%(442/4,382 로 보고되었다 이 중 중대한 이상사례의 발현율은 0.05%(2/4,382 로 등통증 두통 일과성 허혈발작 각 0.02%(1/4,382 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례 는 보고되지 않았다 예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.52%(23/4,382 로 보고되 었으며 가슴쓰림 0.25%(11/4,382 , 11 상세불명의 위장장애 0.09%(4/4,382 급성위 감기 상기도감염 전신쇠약 멀미 일과성 허혈발작 등통증 무기력 각 0.02%(1/4,382 로 조사되었다 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율은 0.39%(17/4,382 로 가슴쓰림 0.23%(10 /4,382 , 10 상세불명의 위장장애 0.09%(4/4,382 급성위염 전신쇠약 무기력 0.02%(1/4,382 가 보고되었다 재심사 이상사례 분석평가 결과 이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품 을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과 다른 모든 의약 품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 없었다 일반적 주의 권장용량을 초과하여 투여하지 않도록 하며 다른 트라마돌 또는 아세트아미노펜 제제와 병용 투여하지 않도록 한다 이 약은 트라마돌을 주성분으로 함유한다 이 약의 진통 효과의 일부는 이 약의 주성분인 트라 마돌의 아편계 수용체 결합으로 인해 작용한다 아편제제를 반복 투여시 권장 용량에서도 약성 신체적 의존성 및 심리적 의존성이 나타날 수 있다 이 약을 처방하기 전에 환자의 아편제 제에 대한 의존성 및 남용 위험을 평가해야 하며 이러한 행동이 나타나는지 이 약을 투여 받는 모든 환자들을 모니터링 해야 한다 물질 남용 마약이나 알코올 남용 또는 중독 포함 또는 정신 질환 주요 우울증 의 병력이 있거나 가족력이 있는 환자에서는 위험이 증가한다 이 약은 아 편제제 의존성 환자에게 사용되어서는 안 된다 이전에 다른 아편제제에 의존했던 일부 환자에서 트라마돌은 신체 의존성이 재발하는 것으로 나타났다 약물남용 가능성이나 의존성의 위험이 있 는 환자들은 신중히 관찰하며 단기간 투여하도록 한다 트라마돌은 아편 의존성 환자들의 대체 약물로 적절하지 않으며 아편작용 약물이나 모르핀의 금단증상을 억제하지 못한다 아편양 작용 길항제 날부핀 부프레놀핀 펜타조신 와 병용시 수용체에서의 경쟁적 차단효과로 인하여 진 통효과 감소와 금단증상 발생 위험이 있으므로 병용사용은 권장되지 않는다 이 약의 투여를 갑자기 중단할 경우 불안 발한 불면 강직 동통 구역 진전 설사 상기도 증후 입모 흥분 신경과민 운동과다증 위장관 증상 등과 같은 금단증상이 나타날 수 있다 공황발 심한 불안 환각 지각이상 이명 비정상적인 중추신경계 반응 또한 매우 드물게 보고되었다 임상경험상 약용량을 감량해 가며 중단할 경우 금단증상이 완화될 수 있다 트라마돌 투여 환자에서 중대한 아나필락시양 반응을 포함하여 두드러기 발진 기관지 경련 중독성 피부괴사 및 스티븐슨 존슨 증후군 등의 알러지 반응이 보고된 바 있다 코데인과 다른 아 편제제에 아나필락시양 반응 병력이 있는 환자에서 그 위험이 증가될 수 있다 발작 가능성이 있거나 발작 역치를 낮추는 기타 약물 특히 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 환계 항우울제 항정신병약 중추작용 진통제 또는 국소마취제를 투여한 환자에게 트라마돌 투여 시 경련이 보고된 바 있다 약물로 조절된 간질환자나 간질 가능성이 있는 환자는 꼭 필요한 상황 에서만 이 약을 투여해야 한다 만성 알코올 중독자에게 과다한 아세트아미노펜 투여로 간독성이 증가될 수 있다 간장애 환 자에게 이 약의 투여를 권장하지 않는다 간기능 부전 환자들에 대한 이 약의 약동학 및 내약성에 대해 시험한 바 없다 트라마돌과 아세 트아미노펜은 주로 간에서 대사된다 트라마돌염산염 아세트아미노펜 일반정은 중등도의 간부 전 환자에게는 투여 간격을 연장하여 투여하는 것을 신중히 고려하고 중증의 간장애 환자에게는 투여를 권장하지 않는다 신부전 환자들에 대한 트라마돌과 아세트아미노펜의 복합제에 대해 시험된 바 없다 트라마돌 의 사용 경험으로 신기능 부전 환자에서 트라마돌과 활성 대사체 의 배설 정도와 배설률이 감 소될 수 있다 트라마돌염산염 아세트아미노펜 일반정의 경우 크레아티닌 청소율이 30mL/min 만인 환자의 경우 이 약의 투약간격을 시간 마다 정을 초과하여 투약하지 않도록 한다 트라마돌을 장기투여할 경우에는 의존성의 가능성을 전적으로 배제하기 어려우므로 투여기간 을 조정하거나 일시적으로 휴약기간을 가진다 한 연구에서 엔푸루렌과 산화질소로 일반 마취중 트라마돌을 사용하였을 때 수술중 마취가 약해지는 경우가 증가되는 것으로 보고되었다 추가 정보가 있을때까지 약한 수준의 마취 중 트 라마돌의 사용을 피해야 한다 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 환자에게 이 약 투여 시 신중해야 한다 트라마돌 과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 병용 시 발작 및 세로토닌증후군을 포함한 이상반응 위험 이 증가한다 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 트라마돌을 투여한 소아에서 발생하였다 트라마돌 및 코데인은 활성 대사체의 노출을 증가시킬 수 있는 CYP2D6 유전자형을 기반으로 대사 가변성에 영향을 받는다 트라마돌 또는 코데인에 대한 시판 후 보고에 따르면 세 미만 소아는 트라마돌 의 호흡 억제 효과에 영향을 받기 쉬운 것으로 보인다 특히 편도절제술 및 또는 아데노이드절제 술 후 통증에 대하여 오피오이드로 치료를 받는 폐쇄성 수면무호흡증이 있는 소아는 호흡 억제 효과에 민감할 수 있다 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망에 대한 위험은 다음과 같다 이 약은 세 미만 소아에게 투여하지 않는다 이 약은 편도절제술 및 또는 아데노이드절제술을 받은 세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적 으로 투여하지 않는다 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고는 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대 한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 ~ 18 세 청소년의 경우 이 약의 투여 를 피한다 위험인자는 수술 후 상태 폐쇄성 수면무호흡증 비만 중대한 폐질환 신경근질환 및 호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여와 같은 호흡저하와 관련 있는 조건들을 포함한다 성인과 같이 소아에게 오피오이드를 처방할 때 의료전문가는 가장 짧은 기간 동안 가장 낮은 효과적인 용량을 투여해야 하며 오피오이드 과량 투여 증상 및 위험에 대하여 환자 보호자 및 간 병인에게 알려야 한다 트라마돌은 잠재적으로 생명에 치명적인 수준의 이 노출된 CYP2D6 기질에 대한 초고속 대사자에서 코데인과 같이 다형성 대사에 영향을 받는다 코데인의 초고속 대사자인 수유부로 인 해 모유 내 모르핀이 높은 수준으로 노출된 수유 유아에서 최소 한 건의 사망이 보고되었다 약을 투여한 초고속 대사자인 어머니로부터 수유 유아는 잠재적으로 높은 수준의 이 노출되 어 생명에 치명적인 호흡 억제를 경험하였을 수 있다 약물상호작용 1) MAO 억제제를 투여 받고 있는 환자 또는 최근 일 이내에 투약한 경험이 있는 환자에서의 이 약의 병용 투여는 발작 및 세로토닌 증후군의 위험의 증가로 금기해야 한다 . (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조 동물시험에서 억제제와 트라마돌을 병용시 시험동물의 사망 수가 증 가되었다 트라마돌과 선택적 세로토닌 재흡수억제제를 병용 시 발작 및 세로토닌 증후군을 포함한 이상 반응 위험이 증가한다 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 환자에게 이 약을 투여할 때 는 이상반응의 징후를 모니터링 하며 주의 한다 카르바마제핀과 병용시 트라마돌의 혈장 농도 감소로 인하여 트라마돌 진통 효과 및 작용 시 간이 유의하게 감소할 수 있다 카르바마제핀이 트라마돌 대사를 증가시키고 트라마돌의 발작 발생 위험을 증가시킬 수 있으므로 병용을 금한다 트라마돌은 CYP2D6 에 의해 대사체 으로 대사된다 퀴니딘은 CYP2D6 의 선택적 억제제로 써 트라마돌과 퀴니딘의 병용투여는 트라마돌의 농도를 증가시키고 의 농도를 감소시킨다 이러한 현상의 임상적 중요성은 아직 모른다 인체 간 마이크로좀 생체외 약물상호작용 시험에서 트라마돌은 퀴니딘 대사에 영향이 나타나지 않았으며 플루옥세틴 파록세틴 아미트리프틸린과 같은 CYP2D6 저해제와의 병용투여는 트라마돌의 대사를 일부 저해하였다 케토코나졸과 에리스로마이신과 같이 CYP3A4 를 저해하는 것으로 알려진 기타 약물들은 트 라마돌의 대사 디메칠화 를 저해할 수 있고 활성 디메칠화 대사체의 대사 또한 저해할 수 있다 이러한 상호작용의 임상적 의미에 대해서는 연구된 바 없다 아세트아미노펜의 흡수 속도는 메토크로프라마이드 또는 돔페리돈으로 증가될 수 있으며 콜 레스티라민으로 흡수가 감소될 수 있다 이 약과 벤조디아제핀계 약물 다른 마약성 진통제 전신마취제 페노티아진계 약물 신경안정 수면제 삼환계 항우울제 신경근육차단제 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병 용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고 호흡억제 저혈압 깊은 진정 또는 혼수 망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 가지 약물 중 하나 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다 이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다 이 약과 와파린 유사약물을 병용할 경우에는 INR(International Normalized Ratio, 국제정상화 비 증가 보고가 있으므로 의학적으로 적절한 경우 프로트롬빈 시간을 정기적으로 평가하도록 한다 소아 및 노인에 대한 투여 트라마돌을 투여받은 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 발생하였다 일부 보고 된 사례에서 편도절제술 및 또는 아데노이드절제술을 받은 후에 발생하였으며 이 중 한명은 트 라마돌의 초고속 대사자인 것으로 입증되었다 시토크롬 P450 동종효소 2D6 (CYP2D6) 유전자 의 다중 복제 특히 수면 무호흡증이 있는 소아는 호흡 억제 효과에 민감할 수 있다 생명에 치명 적인 호흡 억제 및 사망에 대한 위험은 다음과 같다 이 약은 세 미만 소아에게 투여하지 않는다 이 약은 편도절제술 및 또는 아데노이드절제술을 받은 세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적 으로 투여하지 않는다 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고는 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대 한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 ~ 18 세 청소년의 경우 이 약의 투여 를 피한다 위험인자는 수술 후 상태 폐쇄성 수면무호흡증 비만 중대한 폐질환 신경근질환 및 호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여와 같은 호흡저하와 관련 있는 조건들을 포함한다 신장 심장 기능의 저하 및 동시에 수반되는 질환과 다양한 약물치료가 더 자주 일어날 수 있으므로 노인환자에서 이 약의 투여를 주의하여야 한다 임부 및 수유부에 대한 투여 임부에 대한 적절한 임상시험은 실시된 바 없으며 태아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않았 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다 임신 중 이 약 또는 다른 아편계를 장기적으로 사용한 경우 신생아 금단 증후군이 발생할 수 있 으며 특히 임신 후기 (28-40 에서 위험이 증가한다 이 약은 수유부에게 투여하지 않는다 트라마돌 100mg 을 정맥으로 단일 투여한 이후 시간 내에 모유로 축적된 농도는 트라마돌 100mcg( 수유부 복용량의 0.1%), M1 27mcg 이었다 트라마돌 및 그 활성대사체 (M1) 는 모유에 존재한다 이 약물이 수유 유아 또는 모유 생산에 미치 는 영향에 대한 데이터는 없다 . M1 은 트라마돌 보다 더 강력하게 뮤 오피오이드 수용체에 결합 한다 발표된 연구에서 출산 후 초기에 수유부의 트라마돌 투여와 초유에 있는 트라마돌 및 이 보고되었다 트라마돌의 초고속 대사자인 여성은 예상보다 더 높은 혈청 수치를 초래할 수 있으며 모유 속의 더 높은 이 수치로 인해 수유 유아가 위험해질 수 있다 정상적인 트라마돌 을 대사하는 여성에서 모유로 분비된 트라마돌의 양은 적고 복용량에 의존적이다 이 약으로 치 료하는 동안 수유 유아의 과다 진정 및 호흡 억제를 포함하는 중대한 이상반응 발생에 대하여 환 자에게 알려야 한다 모유를 통해 이 약이 수유 유아에게 노출된 경우 과다 진정 및 호흡 억제 발생에 대하여 관찰해야 한다 수유부가 오피오이드 진통제 투여를 중단하거나 수유를 중단하는 경우 수유 유아에서 금단 증상이 발생할 수 있다 운전 기계조작에 대한 영향 트라마돌은 졸음이나 현기를 일으킬 수 있으며 이것은 알코올 또는 기타 중추신경계 억제제에 의해 증강될 수 있다 민첩성에 영향을 주기 때문에 운전이나 기계조작과 같은 위험 가능성이 있 는 행위시 주의하도록 한다 과량 투여시의 처치 과량 투여시 트라마돌 독성 아세트아미노펜 독성 또는 두 약물 모두의 독성 증상 및 징후가 나타 날 수 있다 트라마돌 과량 투여시 호흡억제 기면 혼수 발작 심장마비 사망의 심각한 증상이 나타날 수 있다 또한 트라마돌 과량 투여 시 연장이 보고되었다 아세트아미노펜 과량 투여시 간부전 및 사망을 야기하는 간장의 소엽중심성 괴사가 나타날 수 있으며 신장의 세뇨관 괴사 저혈당 응고장애가 일어날 수 있다 아세트아미노펜 과량 투여시 초 기 증상은 구역 구토 권태감 등이 나타나며 간독성의 임상과 실험실적 증거는 48-72 시간 투여 후에도 나타나지 않을 수 있다 이 약을 과량투여시 응급조치가 가능한 기관이나 병원으로 연락하도록 하며 일반적인 처치법 과 함께 적절한 호흡이 유지될 수 있도록 한다 날록손 투여로 트라마돌 과량 투여로 유발된 증상 을 일부 회복시킬 수 있으나 발작의 위험이 증가된다 트라마돌 사용 경험상 혈액투석은 시간 투석하여 투여량의 가 제거되었으므로 과량투여시 처치법으로 유익하지 않다 아세트아미노 펜의 과량 투여시에는 10-12 시간 이내에 아세틸시스테인을 정맥주사하거나 메치오닌을 경구 투여하여 간을 보호한다 기타 트라마돌의 경우 동물시험에서 내성이 나타나므로 연용 및 증량의 경우에는 주의하여 투여한 이 약의 발암성 변이원성 및 수태능 장애 유발을 평가하기 위한 동물시험 및 실험실적 시험이 실시되지 않았다 발암성 트라마돌 30mg/kg (90mg/m 일 최대 임상용량 185mg/m 년간 마우스 에게 경구 투여한 발암성 시험에서 폐와 간에서 종양 발생이 적었지만 통계학적으로 유의하게 증가되었다 인체에서의 이러한 종양 발생 위험은 없으리라 사료되며 트라마돌을 30mg/kg (180mg/m 일 최대 임상용량 투여한 랫드의 발암성 시험에서는 관찰되지 않았다 유전독성 트라마돌은 미생물을 이용한 복귀돌연변이시험 포유류 배양세포를 이용한 염색체 이상시험 , CHO 세포를 이용한 HPRT 유전자돌연변이시험 마우스 림포마 tk+/- 유전자돌연변이시 험중 직접법 마우스와 햄스터를 이용한 소핵시험 마우스를 이용한 우성치사시험에서 음성이었 지만 마우스 림포마 유전자 돌연변이시험 중 대사활성법과 랫드 소핵시험에서 약한 변이가 유발 되었다 전체적인 시험결과를 볼 때 트라마돌은 인체에서 유전독성 발생위험은 없다 수태능 트라마돌을 수컷 랫드에게 50mg/kg (350mg/m 일 최대 임상용량 185mg/m 까지 투여한 경우와 암컷 랫드에게 75mg/kg (450mg/m 일 최대 임상용량 185mg/m 을 투여한 시험에서 수태능에 대한 영향은 관찰되지 않았다 의약품 적정 사용정보 (DUR) 유형 DUR 성분 병용금기 Tramadol( 트라마돌 ) - Selegiline Hydrochloride( 셀레길린염산염 병용금기 Tramadol( 트라마돌 ) - Rasagiline( 라사길린 병용금기 Tramadol( 트라마돌 ) - Moclobemide( 모클로베미드 임부금기 Tramadol( 트라마돌 임부금기 Tramadol( 트라마돌 용량주의 Acetaminophen( 아세트아미노펜 용량주의 Acetaminophen( 아세트아미노펜 용량주의 Tramadol( 트라마돌 효능군중복 마약류 아편유사제 ] Tramadol( 트라마돌 효능군중복 해열진통소염제 ] Acetaminophen( 아세트아미노펜 재심사 보험 기타정보 저장방법 기밀용기 실온보관 (1-30 사용기간 제조일로부터 개월 재심사대상 재심사기간 포장정보 , 100 보험코드 671704620 보험약가 보험적용일 2017-02-01 생산실적 단위 천원 년도 생산실적 2017 307850 2016 239184 2015 84907 수입실적 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다 단위 년도 수입실적 등록된 자료가 없습니다 )28159 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 오송보건의료행정타운 식품의약품안전 종합상담센터 : 1577-1255 Ministry of Food and Drug Safety.
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